Compliance Specialist Supply Chain

---

Bedrijfsomschrijving
Wil jij graag een bijdrage leveren aan de ambitie om kinderen wereldwijd met vaccins te beschermen tegen infectieziekten? SWA werkt voor Bilthoven Biologicals (BBio), een bio-ingenieur en farmaceutisch bedrijf gevestigd in Bilthoven. Het bedrijf is opgericht in 2011 als gevolg van een splitsing van de overheid gebaseerde Nederland Vaccin Instituut. Bilthoven Biologicals houdt zich bezig met het biologische productieproces van geneesmiddelen en vaccins. Kwaliteit en klantgerichtheid staan bij hun voorop! Kom jij graag het team versterken, meld je dan aan bij SWA!

Functieomschrijving
De Unit Operations bestaat uit diverse fabrieken / afdelingen, die gezamenlijk de productie van vaccins realiseren. De afdeling Logistiek verzorgt de planning van alle productie activiteiten, onderhoudt voorraden en regelt alle transporten op het terrein en naar klanten. Wegens toename van de activiteiten binnen de afdelingen is er een vacature ontstaan voor Compliance Specialist Supply Chain. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het borgen en coördineren van de kwaliteitszaken voor de afdelingen Logistiek, Inkoop en Sales (Supply Chain). Je werkt zelf ook mee om de kwaliteitszaken uit te voeren. Je rapporteert daarbij aan de Manager Logistics. 

• Kennis borgen van GDP guidelines binnen Bilthoven Biologicals
• Uitvoeren van GDP kwaliteitscontrole
• Bewaken en coördineren van deviaties, observaties, changes, CAPA's en andere kwaliteit gerelateerde records in Trackwise;
• (laten) opstellen en controleren van SOP's en andere kwaliteitsdocumenten;
• Ondersteunen bij recall afhandelingen
• Bewaken kwaliteit logistiek dienstverleners 
• Geven van (her)training GDP
• Ondersteuning bij projecten
• Verzorgen van GDP management rapportage
• Aanspreekpunt voor Quality Assurance
• Begeleiden van audits
• Begeleiden en bewaken van procesbeheersing en procesverbetering met betrekking tot zowel de interne als externe Supply Chain.

Deze fulltime functie wordt uitgevoerd in de dagdienst.

Functie-eisen
Om in aanmerking te komen voor deze functie, dien je te voldoen aan onderstaand profiel: 

• HBO-/WO- werk- en denkniveau bij voorkeur in een farmaceutische richting;
• 5 tot 10 jaar ervaring in een farmaceutische omgeving;
• Kennis en ervaring opgedaan in supply chain processen;
• Bekend met GMP/GDP processen;
• Ervaring met Lean / KAIZEN projects is een pre;
• Ervaring met Trackwise is een pre;
• Zelfstandig, standvastig en besluitvaardig;
• Kritisch en nauwkeurig;
• Flexibel, integer en teamplayer;
• Goede communicatieve en sociale vaardigheden;
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Voor deze functie is een vaccinatie verplicht.

Arbeidsvoorwaarden
Zodra jij gaat starten zal jij van Bilthoven Biologicals een arbeidsovereenkomst ontvangen voor de duur van 7 maanden. Dit met uitzicht op een uiteindelijke vaste aanstelling. Deze functie is gewaardeerd in schaal 9 op basis van een volledig dienstverband (36-urige werkweek), exclusief 8% vakantietoeslag en eindejaarsuitkering. Inschaling gebeurt op basis van opleiding en ervaring. Bij aanvang kun jij flexibel kiezen voor een werkweek van 36, 38 of 40 uur per week.

Sollicitatieprocedure
Ons referentienummer: 002574