kwaliteitsfunctionaris

---

Bedrijfsomschrijving
Bloed is leven! SWA is first supplier van Sanquin en zij verzorgen de bloedvoorziening en bevorderen transfusiegeneeskunde. Ze houden zich bezig met onderzoek en ontwikkeling van nieuwe en betere bloedproducten. Wil jij een bijdrage leveren aan dit mooie proces? Meld je dan aan bij SWA!

Functieomschrijving
Wegens uitbreiding van de bestaande activiteiten in de farmaceutische fabriek zijn wij op zoek naar een Kwaliteitsfunctionaris op de afdeling Verpakken. Jouw werkzaamheden bestaan o.a. uit de volgende onderdelen:

• het duidelijk kunnen rapporteren van deviaties die in het verpakkings en afvul proceces hebben plaats gevonden.onderzoeken en rapporteren n.a.v. afwijkingen en vervolgens maatregelen treffen.
• het onderzoeken van deviaties door diverse root cause technieken toe te kunnen passen. De verbeter acties vast te leggen en dit te implementeren om herhaling van de deviatie te voorkomen; om herhaling van de afwijking te voorkomen;
• zorgdragen voor de kwalitatief juiste uitvoering van routine validaties en nieuwe validaties
• het up-to-date houden en zo nodig verbeteren van de GMP status van de afdeling m.b.t. documentatie, training, environmental monitoring etc.;
• het uit (laten) voeren van (verbeter)acties naar aanleiding van interne en externe audits;
• het organiseren van compliance bezoeken;
• het deelnemen in projectteams ten behoeve van GMP aspecten;
• het op een positieve manier bevorderen van het kwaliteitsbewustzijn binnen de afdeling.
• het uitvoeren van batch review

Waar je komt te werken: Op de verpakkingsafdeling worden de afgevulde producten visueel geïnspecteerd waarnodig vacuum gedetecteerd en manual en machinaal verpakt in de gewenste verpakking. Tijdens het verpakkingsproces worden door ons hoge eisen gesteld aan persoonlijke hygiëne en accuratesse. Sanquin Plasma Products B.V. maakt een breed assortiment van hoogwaardige plasmaproducten (of een biotechnologisch alternatief) via een state-of-the-art-productieproces.

Functie-eisen
Wij vragen:

• een afgeronde HBO opleiding;
• ervaring in deviatie management
• ervaring met geautomatiseerde systemen als Track Wise en Doc Compliance.
• ervaring in de farmaceutische industrie;
• ervaring met MS-Office.
• goede kennis van GMP-richtlijnen;
• goede communicatieve vaardigheden en samenwerking;
• kennis van de Engelse taal in woord en geschrift;
• een enthousiaste en kwaliteitsgerichte medewerker;
• doorzettingsvermogen, oplossingsgericht en een teamplayer

Arbeidsvoorwaarden
Een baan binnen een unieke organisatie. Nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd.

Sollicitatieprocedure
Ons referentienummer: 002401